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    PIPELINE OF NEW PRODUCTS

    新品研發

    正在研發藥物名稱 用途 研究進展 階段

    血液制品PLASMA PRODUCTS

    人凝血因子IX

     

    用于凝血障礙,如乙型血友病

    已完成臨床試驗并提交注冊登記文件

    4

    靜脈注射人免疫球蛋白(人體) ,辛酸鹽/層析提純及20 nm病毒過濾

    治療原發性免疫球蛋白缺乏癥;繼發性免疫球蛋白缺乏癥;以及自身免疫性疾病。

    獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準,已開始臨床試驗。

    3

    人抗凝血酶III

    用于治療與外科或產科治療相關的遺傳性抗凝血酶Ⅲ缺乏以及血栓栓塞。

    獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準,已開始臨床試驗。。

    3

    人類巨細胞病毒免疫球蛋白

    預防和治療巨細胞病毒感染,尤其是用于預防活性病毒在免疫抑制患者中的復制,如器官移植患者。

    獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準,已開始臨床試驗。。

    3

    人纖維蛋白粘合劑

    在傳統的外科方法(如縫合、繃帶包扎或燒灼)無效或無法實施時,可以用來給手術病人止血。

    獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準

    3

    血管性血友病因子

    治療血管性血友病的出血發作,包括手術出血

    獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準。

    3

    非血液制品 NON-PLASMA PRODUCTS

    二代生物腦膜

    當病人腦膜無法縫合或水合封閉時作為腦膜替代品。

    已完成臨床試驗并提交注冊登記文件

    4

    可吸收口腔修復膜

    主要用于因腫瘤切除、外傷等原因造成的口腔大面積缺損的修復

    已完成提交原注冊登記文件后的補充臨床試驗

    3

    口腔生物膜

    用于口腔內骨缺損的修復

    已開始臨床試驗

    3

    生物視膜

    應用于眼科領域的組織修復

    已開始臨床試驗

    3

    第一階段:臨床前研究;第二階段:臨床實驗申請;第三階段:臨床實驗;第四階段:注冊。

    R&D FACILITY

    研發實力

    泰邦生物集團以深耕行業二十載積累的研發優勢,匯聚行業優秀的研發專家團隊,擁有血液制品專利150余項 ,醫療器械專利40余項 。

    作為與生產基地配套的研發中心,泰邦生物集團擁有國內一流的血液制品研發實驗室,承擔國家多項重大新藥創制項目、國家重點新產品、國家火炬計劃項目以及省級重點研發計劃,山東省和貴州省技術創新計劃等國家級、省、市級項目,榮獲1項國家專利獎、榮獲7項省級科學技術獎,5項省科技成果鑒定,及國家專利100余項。

    • 提高綜合利用率

      新產品開發,提高血漿綜合利用率

    • 提高成品收率

      優化血漿采集技術,提高成品收率

    • 提高產品的安全性

      優化現有產品生產工藝,進一步提高產品的安全性

    • 探索產品新適應癥

      通過新技術進一步提升產品質量標準,探索產品新適應癥

    • 優化生產工藝

      不斷探索優化現有制品的生產工藝,方便患者使用

    科技創新是公司發展的不竭動力。

    集團自成立以來,注重科研投入和技術人才引進與培養,建立了一支30多人的高素質科研隊伍,具有專業而高效的研發能力,先后承擔多項國家、省、市級科技攻關項目,其中高純度乙型肝炎人免疫球蛋白等3個項目列入國家火炬項目計劃,高純度凍干凝血因子Ⅷ被科技部認定為國家重點新產品。近年來,公司與國內外著名的大學、科研院所建立了長期的學術交流和友好的技術合作或協作關系,密切關注和探討生物制藥領域的最新科研發展動向,為公司的創新發展奠定了堅實的基礎。

     

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